潔淨車(chē)間(jiān)檢測：懸浮粒子(zǐ)的(de)動态監測方案

潔淨車(chē)間(jiān)檢測中懸浮粒子(zǐ)的(de)動态監測方案πδ✘♦要(yào)求如(rú)下(xià)：

1、根據潔淨度級别和(hé)空(kōng)氣淨化(huà)系統确認的(de)結果及風(fēng)險β₩ε£評估，确定取樣點的(de)位置并進行(xíng)日(←®"rì)常動态監控。
2、在關鍵操作(zuò)的(de)全過程中，包括設備組裝操作(zuò)，應當對(duì)A級✔•®γ潔淨區(qū)進行(xíng)懸浮粒子(zǐ)監測。生(shē≠α×ng)産過程中的(de)污染（如(rú)活生(shēng✔‍)物(wù)、放(fàng)射危害）可(kě)能(néng)損壞塵埃粒子±✔(zǐ)計(jì)數(shù)器(qì)時(shí)，應當在設備調試操作(zuò)和(hé)←γ©₽模拟操作(zuò)期間(jiān)進行(xíng)測試。$‌÷
3、A級潔淨區(qū)監測的(de)頻(pín)率及取樣量，φ€ 應能(néng)及時(shí)發現(xiàn)所有(yǒu)人(rén)為(wèi)幹γ↕<≈預、偶發事(shì)件(jiàn)及任何系統的(de)損壞。灌裝或分(fēn‍÷)裝時(shí)，由于産品本身(shēn)産生(shēng)粒子(★©zǐ)或液滴，允許灌裝點≥5.0μm的(de)懸浮粒子(zǐ)出現(xiàn)¶ 不(bù)符合标準的(de)情況。
4、在B級潔淨區(qū)可(kě)采用(yòng)與A級潔淨區(qū)相(xiàng)•ε似的(de)監測系統。可(kě)根據B級潔淨區(qū)對(duì)相(xiàng)鄰§''&A級潔淨區(qū)的(de)影(yǐng)響程度，調整采樣頻±♥(pín)率和(hé)采樣量。
5、懸浮粒子(zǐ)的(de)監測系統應當考慮采樣管的(de)長(c∞δφ₩háng)度和(hé)彎管的(de)半徑對(÷→♥duì)測試結果的(de)影(yǐng)響。
6、日(rì)常監測的(de)采樣量可(kě)與潔淨度級别和(hé)空(kōng↑‍)氣淨化(huà)系統确認時(shí)的(de)空↕∞(kōng)氣采樣量不(bù)同。
7、在A級潔淨區(qū)和(hé)B級潔淨區(qū)，連續或有(yǒu)規律♥Ω✔₽地(dì)出現(xiàn)少(shǎo)量≥5.0μm的(de)懸浮粒子★±(zǐ)時(shí)，應當進行(xíng)調查。
8、在潔淨車(chē)間(jiān)檢測中，生←π(shēng)産操作(zuò)全部結束、操作(zuò)人(rén)員(yuá₩δβn)撤出生(shēng)産現(xiàn)場(chǎng)并經15～20分(fēn)鐘(zhō¶λ→÷ng)（指導值）自(zì)淨後，潔淨區(qū)的(de)懸浮粒子(zǐ)應當達到(dào)γ ✔表中的(de)“靜(jìng)态”标準。
9、應當按照(zhào)質量風(fēng)險管理(lǐ)的(de✔♠∑★)原則對(duì)C級潔淨區(qū)和(hé)D級潔淨區(qū)（必要(yào)時(shí)）進行≥ ∞ (xíng)動态監測。監控要(yào)求以及警戒限度和(hé)糾偏限度可(kě)根據操作(zuò)±↑的(de)性質确定，但(dàn)自(zì)淨時(shí)間(jiān)應當達到(dào)規δδ☆定要(yào)求。
10、應當根據産品及操作(zuò)的(deε  ₩)性質制(zhì)定溫度、相(xiàng)對(duì)濕度等參數(shù)×β，這(zhè)些(xiē)參數(shù)不(bù)應對(duì)規定的(α≠de)潔淨度造成不(bù)良影(yǐng)響。
以上(shàng)是(shì)關于潔淨車(chē)間(jiān)檢測中懸浮粒子(zǐ)的(≤±de)動态監測方案，要(yào)嚴格注意，以免混淆