節能(néng)是(shì)我國(guó)可(kě)εε持續發展戰略中的(de)重要(yào)能(né©☆ng)源政策。但(dàn)是(shì),長(cháng)期以來(lái),藥廠(chǎng)潔©☆★淨室設計(jì)中針對(duì)的(de)主要(yào)矛φ✘"盾是(shì)微(wēi)粒,而節能(néng)問(wèn)題直未引≠ α起度重視(shì)。随著(zhe)我國(guó)GMP達标藥廠(chǎng)的(de•↔→)潔淨室建設規模迅速發展與擴大(dà),←≈λε從(cóng)藥廠(chǎng)潔淨室設計(jì)上(shàng)采取有(yǒ> ↓u)力措施來(lái)降低(dī)能(néng)耗,節約能(néng)源,已到(dào)了(le)σ α$刻不(bù)容緩的(de)地(dì)步,而從(cóng)建築布局、工(gōn♥ g)藝條件(jiàn)上(shàng)采用(yòng)先進的(de)節能(néng)技(j←₹'©ì)術(shù)和(hé)措施,可(kě)₩γ☆有(yǒu)效地(dì)降低(dī)能(néng)耗和α≥(hé)藥品生(shēng)産成本。
設計(jì)合适的(de)車(chē)間(jiān)型式 ∞π
現(xiàn)代藥廠(chǎng)潔淨廠(chǎng)房(fáng)以建造單層大(dà)框φφ↓₹架正方形大(dà)面積廠(chǎng)房(fáng)佳。其顯著優點±β✘是(shì)外(wài)牆面積小(xiǎo)、能(néng)耗低(dī),可(k >♦ě)節約建築、冷(lěng)熱(rè)負荷的(↔←✔↑de)投資和(hé)設備運轉費(fèi)用(yòng)。另外(wài)γ≥®β,可(kě)控制(zhì)和(hé)減少(shǎo)≈γ¶γ窗(chuāng)牆比,加強門(mén)窗(chuāng)構造的(de)氣密性。此外(wài),在ε∞₽β有(yǒu)高(gāo)溫差的(de)潔淨室設置隔熱(rè)層,圍護結構采用♥&<∑(yòng)隔熱(rè)性能(néng)和(hé)氣密性好(hǎo)的(de)材料及構造,建≠≠$築外(wài)牆內(nèi)側采用(yòng)保溫或夾芯保溫複 ← $合牆闆;在濕度控制(zhì)房(fáng)間(®jiān)設置有(yǒu)良好(hǎo)防潮性能(néng)的(de)密封室:這(z∞ ¶hè)些(xiē)措施均能(néng)達到(dào)節能(néng)的 ™ ∑(de)目的(de)。
減少(shǎo)潔淨空(kōng)間(jiān)體(tǐ)積
潔淨空(kōng)間(jiān)的(de)減少(shǎo),意味著(zhe)風(fēng)量比、換↔≈α¶氣次數(shù)、送風(fēng)動力消耗都(dōu)随之降低(dī)。潔淨室 γ∑每平方米耗能(néng)是(shì)普通(tō♠§ε←ng)空(kōng)調辦公樓的(de)10~30倍。若減少(shǎo)潔淨體(t$×Ωǐ)積30%,可(kě)節能(néng)25%。又(yòu)由于1萬潔淨區π✔>(qū)電(diàn)耗是(shì)10萬的(de)£2.5倍,因此,企業(yè)應按不(bù)同的(de)空(kōng)氣潔淨度等要(y☆ ào)求分(fēn)别集中布置,盡大(dà)努力減少(shǎo)潔淨室特别是(sσ₽☆hì)高(gāo)别潔淨室的(de)面積,同時(shí),應使潔淨度≤→♥®要(yào)求高(gāo)的(de)潔淨室盡量靠近(jì≤±≤n)空(kōng)調機(jī)房(fáng),以減少(shǎo)管線長(♦≈cháng)度,降低(dī)能(néng)量損耗 α。
減少(shǎo)潔淨空(kōng)間(jiānΩ÷)體(tǐ)積的(de)實用(yòng)技(jì)術(shù)之是(shì)建立潔淨隧道(♠βdào)或隧道(dào)式潔淨室,其可(kě)以滿足生(shēng)λ産對(duì)高(gāo)潔淨度環境和(hé)節能(néng)的(deε€♦±)雙重要(yào)求,使潔淨工(gōng)藝區(qū)空(kōng)間(jiān×α✔)縮小(xiǎo)到(dào)低(dī)限度,風(fēng)量大(dà)大(dà)減少(s←©₽'hǎo)。另外(wài),還(hái)可(kě)采用(yòn®←g)潔淨隧道(dào)層流罩裝置,以抵抗潔淨度低(dī)的(de)操作(zuò)區(qū₩↔)對(duì)潔淨度高(gāo)的(de)工(g'¥ōng)藝區(qū)可(kě)能(néng)存在的(de)幹擾與污染。在同樣的(de)總風 γ(fēng)量下(xià),可(kě)以擴大(dà)罩前潔¶γπ淨截面積5~6倍。同時(shí),還(hái)可(kě)通(& ↔βtōng)過潔淨小(xiǎo)室、潔淨工(gōng)作(zuòε )台、自(zì)淨器(qì)、微(wēi)環境等形式,如(rú)帶層流裝置的(de)稱量工(g↑™☆ōng)作(zuò)台以及帶層流裝置的(de)灌封機(jī)等,實行(xíng)βλ£局部氣流保護,以維持該區(qū)域的(de)高(gāo)潔淨别要(yào)求,→ ∏且減少(shǎo)潔淨空(kōng)間(jiān)體(tǐ)積。
降低(dī)潔淨室污染值
降低(dī)潔淨室的(de)污染值也(yě)有&♠↕(yǒu)利于藥廠(chǎng)潔淨室的(de)節能(n≠®£™éng)。潔淨室空(kōng)氣的(de)主要(yào)污↓£染源不(bù)是(shì)人(rén),而是(shì)新型建築裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xπ iàn)代辦公用(yòng)品等。因此,使用(yòng)低(dī)污染值的(de)綠(lǜ)色"↑環保材料可(kě)使藥廠(chǎng)潔淨室的(de)污染狀态很(hěn)低(dī),這(z₹§≈hè)也(yě)是(shì)減少(shǎo)新風(fēng)負荷,降低♥©'(dī)能(néng)耗的(de)很(hěn)好(hǎo)的(de)途徑。
合理(lǐ)設計(jì)空(kōng)氣潔淨等
在藥廠(chǎng)潔淨室設計(jì)中,對(duì)空(kō♦Ωng)氣潔淨度等标準的(de)确定,應在保證生(shēng)±∞産質量的(de)前提下(xià),綜合考慮工(gōng)×£&藝生(shēng)産能(néng)力、設備的(de)大(dà)小(x÷±£iǎo)、操作(zuò)方式和(hé)前後生(shēng)産工(gōng)序的(d>δ®e)連接方式、操作(zuò)人(rén)數(shù)、設備自(zì)動化™≈(huà)程度、設備檢修空(kōng)間(jiān)、設備清洗方式等因素,以降低(dī)投資和(₩> hé)運行(xíng)費(fèi)用(yòng),達到(dào)節能(néng)要(↕¶yào)求。是(shì)按生(shēng)産要(yào)求确定淨化(huà)等,如(rú)對(dπΩ≤¥uì)注射劑稀配可(kě)定為(wèi)1萬,而濃配對(<™<§duì)環境要(yào)求不(bù)高(gāo),可(kě)定為(wèi)10萬。二是(shìβ£¥)對(duì)潔淨度要(yào)求高(gāo)、操作(zuò)崗位相(xiàng)對(duì®±∞)固定的(de)場(chǎng)所使用(yòng)局部÷φ✘淨化(huà)措施。如(rú)大(dà)輸液的(de)灌封等可(kě)在'1萬背景下(xià)局部100的(de)生(shēng)産環境內($÷≤★nèi)操作(zuò)。三是(shì)允許随生(shēng)産條件(j₽σ↑iàn)的(de)變化(huà)調整生(shēng)産環÷σλΩ境潔淨要(yào)求。如(rú)注射劑稀配1萬,當采用(y☆✔₩∏òng)密閉系統時(shí)生(shēng)産環境可(kě)為(wèi)10萬。&→•₹nbsp;
根據不(bù)同季節調控溫濕度
在滿足生(shēng)産工(gōng)藝的(de)前提下(xià),從(cóng)節♠Ω∑÷能(néng)的(de)角度出發,需要(yào)确定合适的(de)潔淨度等、 ÷溫度、相(xiàng)對(duì)濕度等參數(shù)。GMP規定的(de)藥廠(chǎ πng)潔淨室生(shēng)産條件(jiàn)為(wè¶↓i):溫度18℃~26℃,相(xiàng) €對(duì)濕度45%~65%。考慮到(dào)"®∏室內(nèi)相(xiàng)對(duì)β§Ω♣濕度過高(gāo)易長(cháng)黴菌,不¥§✘£(bù)利于潔淨環境的(de)維持,過低(dī)™₽©≥易産生(shēng)靜(jìng)電(diàn),使★¶人(rén)體(tǐ)感覺不(bù)适。根據制(zhì)劑生(β→shēng)産實際,隻有(yǒu)部分(fēn)工(gōng)藝₹ε×對(duì)溫度或相(xiàng)對(duì)濕度有(yǒu)定要(<&yào)求,其他(tā)均著(zhe)眼于操作(zuò)人(rén)員(yuán)的≠ ✔(de)舒适感。因此,從(cóng)我國(guó)人(rén)們的(de)習(xí)慣和(hé)體(tǐ)質看(kàn),夏天溫度應從(cóng)24℃升高(gāo)到(dào)26℃,®☆相(xiàng)對(duì)濕度45%~65Ωσ↕★%比較合适。冬天應該在20℃以上(shàng),而相(xiàng)對(± ≤∑duì)濕度從(cóng)45%降到(dào)自(zì)然狀态(如(rú↕₩&)20%)則節能(néng)是(shì)明(mφ↔₽>íng)顯的(de)。
減少(shǎo)潔淨室換氣次數(shù)
在保證潔淨效果的(de)前提下(xià),減少(shǎo)換氣次數 ₩÷α(shù)、送風(fēng)量是(shì)節能(néng)的(de)重要(≥¥®yào)手段之。換氣次數(shù)與生(shēng)産工(gōng)藝、設備先進程度 及布置情況、潔淨室大(dà)小(xiǎo)及形狀,以及人(rén)員(yuán)密€€₽度等密切相(xiàng)關。如(rú)布置有(yǒu)普通(tōng)安瓿灌封機(jī)的(ε₽de)房(fáng)間(jiān)就(jiù)需要(yà↔φo)較高(gāo)的(de)換氣次數(shù),而帶有(yǒu)空(kōng)氣淨化(huà↑↓ ♣)裝置的(de)洗灌封聯動機(jī)的(de)水(shuǐ)針生(shēng)産間(jiān),就$¶©(jiù)隻需較低(dī)換氣次數(shù)即可(kě)保持相(xiàng)同的(de)潔淨δ÷度。
适當降低(dī)照(zhào)明(míng)強度
藥廠(chǎng)潔淨室照(zhào)明(m¶λ íng)應以能(néng)滿足工(gōng)人(rén)生(s☆Ω✔§hēng)理(lǐ)、心理(lǐ)上(shàng)的(de)要(yào)求為(wèi)前提。對(§ <βduì)于高(gāo)照(zhào)度操作(zuò)點可(kě)以采用(yòng)局β×≤©部照(zhào)明(míng),而不(bù)宜提高(g₩≈ ±āo)整個(gè)車(chē)間(jiān)的(de)低σ♦(dī)照(zhào)度标準。同時(shí),非生(shēng)産房(fáng)間→≈(jiān)照(zhào)明(míng)應£☆β低(dī)于生(shēng)産房(fáng)間(jiān),但φ∞(dàn)以不(bù)低(dī)于100流明(míng)為(wèi)宜✔Ω。根據日(rì)本工(gōng)業(yè)标準照(zhào)度↕"别,中精密度操作(zuò)定為(wèi)200流明(m∞★"íng),而藥廠(chǎng)操作(zuò)不(bù)會(huì)超過中精密度操作(zuò≠≠∑ε),因此把低(dī)照(zhào)度從(cóng)≥300"♠←≥流明(míng)降到(dào)150流明(míng)是(shì)合适的(de),₽λ此項措施可(kě)顯著節約能(néng)量。